Une analyse de l'indice de fragilité des essais cliniques évaluant

Jan 13, 2024

Journal international de recherche sur l'impuissance (2023)Citer cet article

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La dysfonction érectile est une dysfonction sexuelle courante qui touche une proportion importante d'hommes. La thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité a été évaluée dans plusieurs essais cliniques en tant qu'option thérapeutique pour les hommes souffrant de dysfonction érectile. La robustesse de ces essais cliniques n'est pas bien définie, car les essais sont entravés par des protocoles de traitement incohérents, une petite taille de bras d'étude et de courts intervalles de suivi. L'indice de fragilité est une analyse statistique utilisée pour évaluer la robustesse des essais cliniques. Il est calculé en évaluant le nombre minimum de patients dans un bras d'essai donné qui seraient tenus d'avoir un résultat alternatif pour modifier la signification statistique des résultats. L'indice de fragilité le plus bas dans les essais statistiquement significatifs est de 1, ce qui signifie que si un seul participant a connu un résultat alternatif, les résultats n'atteindraient plus la signification statistique. La limite supérieure est déterminée par le nombre de participants dans un bras donné de l'essai. Ici, un examen de la portée des essais cliniques évaluant l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité dans la dysfonction érectile afin de déterminer l'indice de fragilité des essais avec des résultats cliniquement significatifs. Nous avons émis l'hypothèse que l'indice de fragilité serait faible, indiquant que les résultats sont moins robustes et généralisables.

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Le financement de ce projet a été fourni par le National Institute of Health Grant R01 DK 130991 à RR de l'Université de Miami. Les auteurs n'ont par ailleurs aucune divulgation financière.

Université de Miami Miller School of Medicine, Urologie, Miami, Floride, États-Unis

Joshua White, Brian Ledesma, Maria Camila Suarez Arbelaez, Akhil Muthigi et Ranjith Ramasamy

Université McGill, Urologie, Montréal, QC, Canada

François Petrella

Université Wake Forrest, Urologie, Winston-Salem, Caroline du Nord, États-Unis

Nicolas Debel

Université internationale de Floride, enseignement de premier cycle, Miami, Floride, États-Unis

Armin Ghomeshi

Université John Hopkins, Urologie, Baltimore, MD, États-Unis

Taylor Kohn et Arthur Burnet

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JW, FP, ND, AG, BL, MCSA, AM, TK, AB et RR ont tous apporté des contributions importantes à cette étude de recherche. JW, AB et RR ont contribué à la conceptualisation et à la conception de l'étude. JW, BL et MCSA ont participé à la collecte et à l'analyse des données. MCSA, AM, TK, AB et RR ont contribué à l'interprétation des données et ont fourni des informations essentielles. JW, FP, AG et RR ont participé à la rédaction de la première ébauche du manuscrit. Tous les auteurs ont examiné et révisé de manière critique le manuscrit pour un contenu intellectuel important. JW, FP et RR ont supervisé l'ensemble du projet de recherche. Tous les auteurs ont lu et approuvé la version finale du manuscrit.

Correspondance avec Joshua White.

Les auteurs ne déclarent aucun intérêt concurrent.

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Réimpressions et autorisations

White, J., Petrella, F., Deebel, N. et al. Une analyse de l'indice de fragilité des essais cliniques évaluant la thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité pour la dysfonction érectile. Int J Impot Res (2023). https://doi.org/10.1038/s41443-023-00722-4

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Reçu : 31 janvier 2023

Révisé : 23 mai 2023

Accepté : 01 juin 2023

Publié: 09 juin 2023

DOI : https://doi.org/10.1038/s41443-023-00722-4

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